핀란드의 화장품 규제 요구사항은 EU 규정 (Regulation (EC) No 1223/2009)을 따르며, 추가적인 국가 규제 요구사항은 없습니다.
핀란드 안전화학청 (Tukes)
핀란드에서 화장품 제품의 규제를 담당하는 기관은 핀란드 안전화학청(Tukes)입니다. Tukes는 핀란드 시장에 출시되는 화장품이 EU 규정을 준수하고 안전 기준을 충족하는지 확인합니다.
언어 요구사항
핀란드 규정에 따르면, 화장품 제품의 라벨 정보는 핀란드어와 스웨덴어로 제공되어야 합니다. 핀란드와 스웨덴은 핀란드의 공식 언어이므로, 핀란드에서 판매되는 제품은 소비자가 이해할 수 있도록 두 언어로 라벨을 기재해야 합니다.
안전성 평가 및 신고
핀란드에서 화장품 제품을 시장에 출시하기 전에, 제조업체나 수입업체는 안전성 평가를 실시해야 합니다. 이 평가는 제품이 정상적인 사용 조건 또는 예측 가능한 조건에서 소비자에게 안전하다는 것을 보장합니다.
화장품 제품은 또한 유럽 화장품 제품 신고 포털(CPNP)에 신고해야 합니다. 이 신고에는 제품의 구성과 용도 등 중요한 정보가 포함됩니다.
우수 제조 관행 (GMP)
핀란드의 제조업체는 ISO 22716에서 규정한 우수 제조 관행(GMP)을 준수해야 합니다. 이러한 관행은 화장품이 통제되고 위생적인 환경에서 생산되도록 보장하여 오염이나 기타 위험 요소를 최소화합니다.
나노물질 규제
나노물질을 포함하는 화장품 제품에 대해 특별한 규정이 적용됩니다. 나노물질은 성분 목록에 명시되어야 하며, 추가 데이터와 평가를 통해 그 안전성을 입증해야 합니다.
시장 감시 및 집행
Tukes는 핀란드에서 화장품 규제 준수를 보장하기 위해 시장 감시를 실시합니다. 이에는 시장에 출시된 제품에 대한 무작위 검사와 소비자 불만 및 부작용에 대한 후속 조치가 포함됩니다.
핀란드 화장품 규제 요구사항의 주요 사항
Regulation (EC) No 1223/2009 (2013년 7월 11일 시행)은 기존의 화장품 지침 76/768/EEC를 대체하였습니다. 이 규정의 주요 목표는 화장품 제품의 안전성을 보장하고, EU 회원국들 간의 요구사항을 간소화하는 것입니다.
핀란드 화장품 규제 요구사항의 핵심 요소
1. 안전성 평가 화장품 제품은 시장에 출시되기 전에 자격을 갖춘 안전 평가자가 실시한 안전성 평가를 거쳐야 합니다. 안전성 보고서는 제품 정보 파일(PIF)의 일부분입니다.
2. 제품 정보 파일 (PIF) 모든 화장품 제품은 PIF를 보유해야 하며, 여기에는 제품에 대한 상세 정보가 포함됩니다. 안전성 평가, 제품 설명, 제조 방법, 주장된 효과의 증명, 동물 실험 데이터 등이 포함됩니다.
3. 신고 화장품 제품은 유럽 화장품 제품 신고 포털(CPNP)에 마케팅 전에 신고해야 합니다. 이 중앙 데이터베이스는 시장 감시 및 비상 상황에서 관련 당국이 접근할 수 있습니다.
4. 라벨링 제품 라벨에는 책임자의 이름과 주소, 수입 제품의 원산지 국가, 명목 내용량, 최소 유효 날짜, 사용상 주의 사항, 배치 번호, 제품 기능, 성분 목록 등이 포함되어야 합니다.
5. 우수 제조 관행 (GMP) 화장품 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 ISO 22716에 규정된 우수 제조 관행 준수는 의무입니다.
6. 나노물질 화장품에 사용되는 나노물질에는 특별한 규정이 적용되며, 성분 목록에 나노물질을 명시하고 유럽연합에 신고해야 합니다.
결론
결론적으로, 핀란드의 화장품 규제 요구사항은 Regulation (EC) No 1223/2009에 따른 EU 규정과 일치합니다. 핀란드 안전화학청(Tukes)은 시장에 출시되는 화장품 제품이 안전하고 규정에 부합하는지 확인하는 중요한 역할을 수행합니다.
제조업체와 수입업체는 핀란드에서 제품을 판매하기 위해 안전성 평가, 신고 절차, 라벨링 요구 사항 및 우수 제조 관행(GMP)을 준수해야 합니다.
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