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우리는 누구인가
2020년 1월에 설립되어 영국 호샴(Horsham)에 본사를 두고 있습니다. OMC는 서비스와 투명성으로 고객에게 신뢰를 받고 있습니다. 브렉시트의 불확실한 기간 동안 많은 고객이 새로운 영국 규정을 지원할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너를 찾고 있었습니다. OMC는 이러한 필요를 충족하기 위해 나서서 새로운 관계를 형성했고, 이를 통해 입소문을 통한 추천과 새로운 기기 제조업체와의 협업이 이루어졌습니다. 증가하는 수요를 충족하기 위해 팀과 위치를 확장했고 전 세계적으로 같은 생각을 가진 조직과 파트너십을 구축하였습니다. 이를 통해 고객에게 글로벌 규제 지원을 제공할 수 있었습니다. 지역 등록에서 지역 담당자에 이르기까지 다양한 지역에 지원을 제공하기 위해 광범위한 연락처 네트워크를 구축하였습니다. 이 네트워크는 고객이 시장에 진출하고 복잡한 규제 환경을 탐색하는 데 도움이 됩니다.
우리의 모토
"복잡한 시장의 장벽을 허물다"
OMC에서 우리는 장벽을 허물고 복잡한 시장에서 규제 환경을 실현 가능하게 만드는 데 전념합니다. 우리의 사명은 제품 개발의 모든 단계에서 고객을 지원하고 글로벌 전략에 대한 전문가 분석과 변화를 효과적으로 구현하는 방법에 대한 지침을 제공하는 것입니다
당사의 사명과 비전
사명
전문적인 규제 지침을 통해 의료 기기 제조업체에 권한을 부여하고 원활한 규정 준수와 중단 없는 공급망 운영을 보장하여 공중 보건을 보호하고 의료 분야의 혁신을 진전시킵니다.
비전
복잡한 의료 기기 규정 환경을 탐색하는 최고의 파트너가 되고, 지속적인 규정 준수에 대한 확고한 의지, 우수한 서비스, 의료 산업에서 혁신과 안전 문화를 육성하려는 헌신으로 유명합니다.
다양한 요구에 맞는 다양한 서비스 제공
규정 준수
저희는 규제 문제를 해결하기 위한 종단 간 솔루션을 제공하며, 규정 준수 관리에 대한 포괄적인 접근 방식을 제공합니다.
규제 전략
글로벌 시장에서 제품 등록과 시장 진출에 대한 규제 준수를 보장하고 ROI (투자대비수익) 를 계산하기 위한 전략적 계획을 개발합니다
등록 및 대표
다양한 글로벌 시장에서 원활한 시장 접근을 보장하기 위해 포괄적인 등록 및 대리 서비스를 제공합니다
시판 전과 시판 후
시험, 검증, 수명 주기 관리, 감시 활동 등 시판 전 및 시판 후 활동을 지원합니다
라이센스 관리
등록 및 갱신 서비스에 대한 효과적인 지원을 통해 라이센스 관리를 손쉽게 간소화하세요
번역
저희는 기업과 개인 모두의 글로벌 커뮤니케이션 요구를 충족하기 위해 다양한 언어 솔루션을 제공하는 것을 자랑으로 생각합니다
무료 상담을 예약하세요
귀하의 만족이 저희의 최우선 순위이며, 저희의 헌신적인 팀은 모든 단계에서 귀하를 도울 준비가 되어 있습니다. 저희 팀은 귀하의 질문에 기꺼이 답변해 드리겠습니다. 질문이 있으면 저희에게 직접 연락하거나 무료 상담을 예약하시면 최대한 빨리 연락드리겠습니다
품질의 선두: 우리 핵심 사명
저희 팀은 다양한 규제 업무 및 품질 보증 분야의 전문가로 구성되어 있습니다. 강력한 팀과 함께 저희는 여러 기능 전반에 걸쳐 고객에게 전 세계적 지원을 제공합니다. 관련 적용 표준을 준수하는 의료 기기 설계 요구 사항부터 시작하여 보건부(MoH)에서 관련 인증 또는 등록을 획득하는 데 도움을 드립니다. 또한 귀사의 기기를 새로운 시장에 출시하고 제품이 End of Service(EOS)에 도달할 때까지 제품 라이센스를 최신 상태로 유지하는 데 도움을 드립니다. 저희의 전문 분야는 규제 업무로, CE, FDA, UKCA, Med Do, CDSCO, NMPA와 같은 글로벌 규정에 대한 포괄적인 지원을 제공합니다. 저희의 서비스는 연구 및 상충되는 요구 사항에 소요되는 귀중한 시간을 절약하여 고객이 규제 프로세스를 간소화하고 쉽게 규정을 준수할 수 있도록 합니다
우리의 타임라인
NHS 75주년 기념: OMC의 의료 역사에 대한 기여
OMC에서 우리는 영국의 의료의 찬란한 역사를 기념하는 역사적이고 권위 있는 “NHS 75주년” 책에 우리의 특집을 발표하게 되어 매우 기쁘고 영광입니다. 우리의 여정을 되돌아볼 시간을 가지면서, 우리는 의료 부문을 형성하고 의회 역사의 연대기에 기여하는 데 있어 우리가 수행한 중요한 역할에 대해 엄청난 자부심을 느낍니다. 혁신을 지원하고, 환자 치료를 개선하고, 정책 입안자와 긴밀히 협력하려는 우리의 확고한 의지는 우리를 이 역사적인 사건의 중심에 두는 데 중요한 역할을 했으며, 지난 수십 년 동안 의료 환경에서 목격된 변혁적인 변화를 기념했습니다. NHS의 헌신과 진전 75주년을 기념하고, 앞으로 의료에 긍정적인 영향을 미치기 위해 헌신할 수 있는 수많은 세월을 축하합니다! 이 모든 것은 존경하는 고객의 확고한 지원과 뛰어난 팀의 끊임없는 헌신 없이는 불가능했을 것입니다. 우리는 끊임없이 노력하는 팀과 고객의 요구 사항을 충족시키기 위해 우리를 믿고 신뢰해 주신 고객 여러분께 진심으로 감사의 말씀을 드립니다. 미래를 바라보면서 우리는 지속적인 개선에 꾸준히 전념하며 NHS와 소중한 고객에게 변함없는 지원을 계속 제공할 것입니다. 함께 다음 75년을 시작하면서 우리의 목표는 분명합니다. 의료에 기여함으로써 역사에 지울 수 없는 흔적을 남기는 것입니다.
이 중대한 행사를 기념하고 앞으로의 놀라운 여정을 기대해 주시기 바랍니다
