OMC Medical은 의료 기기의 공인 대리인(AR) 역할 을 수행하는 강력한 경쟁자로, 기존의 유통업체에 비해 뚜렷한 이점을 제공합니다. 저희는 다양한 시장의 의료 기기 규정에 대한 심층적인 지식 및 보유한 경험 많은 전문팀으로 구성되어 있으며, 원활한 등록 절 차를 지원하고 대상 국가의 규제 프레임워크 내에서 지속적으로 준수하여 보장합니다. 저희는 의료 기기 에 특히 전문화되어 있으며, 의료 기기 규정에 내재된 고유한 요구 사항과 과제에 맞춰 특별히 맞춤화된 전문 지원을 제공합니다.  

OMC Medical은 제조업체와의 지속적인 파트너십을 발전시키고 지속적인 규제 성공 및 시장 접근을 위한 기반을 마련하는 것을 자랑스럽게 생각하고 있습니다. OMC Medical과의 장기적인 관계를 통해 귀사는 비즈니스 목표, 규 제 요구 사항 및 시장 역학에 대한 심층적인 이해를 할 수 있습니다. 이러한 협력적 파트너십 방식은 귀사의 시장 접 근 전략의 보장하며, 시간이 지남에 따라 변화하는 규제 환경을 탐색하기 위한 견고한 프레임워크를 제공합니다.  

그러나 규제 준수를 위해 유통업체에만 의존하는 것은 여러 가지 잠재적인 문제를 초래할 수 있습니다. 유 통업체가 규제 고려 사항보다 판매 목표를 우선시할 경우 이해 상충이 발생할 수 있으며, 이는 귀사의 준 수 상태와 시장 입지에 부정적으로 작용될 수 있습니다. 규제 당국과의 소통, 규제 제출 및 규정 준수 활동을 포함한 규제 프로세스에 대한 제한적인 통제는 지연, 의사소통 오류, 비효율성을 초래할 수 있으며, 궁극적으로 출시 시간과 규정 준수 목표에 부정적인 영향을 미칩니다. 유통업체가 마케팅 허가를 보유하고 나중에 유통업체를 변경하거나 규제 업무를 직접 통제하 도록 하는 경우에도 라이선스 이전 문제가 발생할 수 있습니다.  

OMC Medical 과 AR의 협업을 통해 규제 프로세스와 규제 기관과의 커뮤니케이션을 직접 통제할 수 있 어 규제 업무 상태를 즉시 파악할 수 있습니다. 이러한 투명성은 규제적 이해관계가 철저히 대변되고 모든 규제적 과제가 투명성과 성실성을 바탕으로 효과적으로 관리되도록 보장합니다.