GMP 준수 감사
우수 제조 기준(GMP)은 제품이 품질 기준에 따라 일관되게 생산되고 관리되도록 보장 하는 체계입니다.
최종 제품 테스트를 통해 제거할 수 없는 모든 제약 생산 관련 위험을 최소화하도록 설계되었습니다.
우수 제조 기준(GMP)은 의약품 제조업체가 생산 과정에서 충족해야 하는 최소한의 기준입니다. 제품은 일관되게 높은 품질을 유지해야 합니다.
GMP 인증서
GMP 인증서는 제조업체가 GMP를 준수하고 있음을 선언하며, 인증서에는 최근 검사 날짜와 검 사 대상 활동 및 관련 법률에 대한 참조가 포함됩니다. GMP 인증서는 특정 주소를 나타내며 해당 사이트 에 발급됩니다.
제조업계 감사 후 규제 당국은 GMP 인증서를 발급합니다. OMC Medical은 제조업체가 현재의 GMP(우 수 제조 기준)를 준수하도록 지침을 제공합니다. OMC Medical은 GMP 준수를 보장하고 GMP 감사를 효과적으로 수행하는 데 도움을 줄 것입니다.