미래를 형성하다: 규제 컨설팅의 선구 주자

OMC Medical Limited는 지속적으로 고객 기대에 부응하고 있으며, 미리 정해진 기준 및 범위와 관련하여 필요한 수준의 완벽성을 갖춘 서비스를 제공하여 고객을 만족시키는 데 전념하고 있습니다. 고객 만족은 저희 사업에 매우 중요하며, 저희는 회사 내에서 고유한 서비스 품질 목표 전략으로 다짐했습니다. 이 철학은 저희가 직원 및 고객과 상호 작용하는 방식을 안내하고 품질에 대한 저희의 헌신의 중요성을 강조합니다. 이러한 프로세스를 통해 고객은 수행된 활동에 대한 인식과 만족도를 제공합니다. 이 정보는 저희 사업 내에서 개선을 추진하는 데 적극적으로 사용될 예정입니다.항상 고객과 오래 지속되고 성장하는 관계를 공유하기 위해 노력할 것입니다.

또한 저희는 프로세스에 대해 ISO 13485 인증을 받았고 번역에 대해 17100 인증을 받았다는 사실을 말씀 드립니다. 이러한 인증은 운영의 모든 측면에서 최고 수준의 품질과 우수성을 유지하려는 확고한 헌신을 보여주고자 합니다.

품질방침

우리는 누구인가

2020년 1월에 설립되어 영국 호샴(Horsham)에 본사를 두고 있습니다. OMC는 서비스와 투명성으로 고객에게 신뢰를 받고 있습니다. 브렉시트의 불확실한 기간 동안 많은 고객이 새로운 영국 규정을 지원할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너를 찾고 있었습니다. OMC는 이러한 필요를 충족하기 위해 나서서 새로운 관계를 형성했고, 이를 통해 입소문을 통한 추천과 새로운 기기 제조업체와의 협업이 이루어졌습니다. 증가하는 수요를 충족하기 위해 팀과 위치를 확장했고 전 세계적으로 같은 생각을 가진 조직과 파트너십을 구축하였습니다. 이를 통해 고객에게 글로벌 규제 지원을 제공할 수 있었습니다. 지역 등록에서 지역 담당자에 이르기까지 다양한 지역에 지원을 제공하기 위해 광범위한 연락처 네트워크를 구축하였습니다. 이 네트워크는 고객이 시장에 진출하고 복잡한 규제 환경을 탐색하는 데 도움이 됩니다.

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년 이상

개 이상의 제품 라이센스 제공

세계 명 이상의 고객

만족도

0 %

의료 기기 및 IVD

화장품

제약

번역

OMC 의료팀 컨설턴트는 의료 기기에 대한 EU MDR 요구 사항을 준수하기 위한 위험 관리 활동을 지원하는 데 큰 도움이 되었습니다. 우리는 기술 및 규정 준수 전문성을 입증했으며, 시간에 민감한 프로젝트에 대응했으며, 협력적이고 전문적으로 진행했습니다

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Regulatory Expert

저희는 OMC Medical과 1년 이상 협력해 왔고 OMC는 영국 책임자로서 저희를 지원하며 이 활동에 대한 지원과 정보 제공을 해주는 팀이라는 것을 알게 되었습니다. 그들은 저희의 요구 사항에 대해 신속하게 대응하고 조치를 취합니다.

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Regulatory Expert

저는 OMC Medical에서 의료 기기 프로젝트를 위해 일했고 지금도 일하고 있습니다. 우리는 CE, FDA, UKCA를 포함한 제품에 대한 기술 문서를 작성하기 위해 OMC Medical과 협력했습니다. 우리는 규제 인증 및 기타 규제 요구 사항을 얻기 위해 시장의 다른 의료 기기 제조업체에 OMC Medical을 강력히 추천합니다. OMC Medical은 촉박한 마감일 달성을 위해 항상 최고의 품질을 위해 노력했습니다

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Regulatory Expert