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Posts in category: Medical Devices

SFDA-Fees-for-Medical-Devices-

SFDA Fees for Medical Devices 

January 18, 2025
by OMC Medical Limited KR BlogMedical Devices

Navigating the SFDA fees for medical devices is critical to achieving compliance and entering the Saudi Arabian market. The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) outlines specific fee structures and timelines based on device classifications ...

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sfda-classification

Understanding SFDA Classifications: A Key Step for Saudi Medical Device Registration 

January 18, 2025
by OMC Medical Limited KR BlogMedical Devices

The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) plays a pivotal role in regulating medical devices in Saudi Arabia. For manufacturers aiming for successful Saudi medical device registration, understanding and adhering to the SFDA classification system is c ...

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Saudi-Authorized-Representative-for-Medical-Devices--840x562

Saudi Authorized Representative for Medical Devices 

January 13, 2025
by OMC Medical Limited KR Medical Devices

Medical device manufacturers aiming to enter the Saudi market must comply with the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) regulations. For companies without a legal entity in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA), appointing a Saudi Authorized Representat ...

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How to register medical devices in the Saudi Market

How to Register Medical Devices in the Saudi Market?

April 11, 2018
by OMC Medical Limited KR BlogMedical Devices

Saudi Arabia is a growing hub for the medical device market, presenting tremendous opportunities for manufacturers worldwide. The Saudi Food and Drug Authority (SFDA) regulates the process, ensuring that only safe, high-quality devices enter the m ...

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