MAH는 누구입니까?
자연인, 유한회사, 파트너십 또는 자선 단체와 같은 다른 법인이 MAH가 될 수 있습니다. 제품 마케팅은 MAH 보유자의 책임입니다. MAH는 지역 대리인이나 지정 유통업체와 같은 대리인을 지정하더라도 여전히 법적 책임을 집니다.
MAH는 제품을 생산하거나 유통하는 기업 및 규제 기관 간의 주요 연락 창구 역할을 수행합니다. 규제 관련 질문에 대한 답변을 제공하고 필요한 데이터나 문서를 제출하는 것 외에도 마케팅 허가 신청서의 제출을 감독합니다.
일반적으로 제품의 마케팅, 판매 및 유통 권한은 MAH가 보유합니다. 그들은 제품의 마케팅, 가격 책정, 유통 계약 및 기타 상업적 요소를 관리합니다.
MAH는 조직으로서 제품에 대한 법적 책임을 부담합니다. 여기에는 제품 사용으로 인해 발생하는 부상이나 불리한 결과에 대한 책임이 포함됩니다
MAH의 기능
OMC Medical은 규제 의무 관리에 대한 폭넓은 전문 지식을 보유하고 있습니다. 우리는 규제 제출 절차를 효율적으로 관리하며, 제품이 모든 관련 기준을 충족하도록 보장할 수 있습니다. OMC Medical은 모든 절차가 최신 지침 및 표준에 따라 수행되도록 하여 제품 책임 및 규제 준수와 관련된 위험을 최소화하는 데 기여할 것입니다.